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Communiqué
important
Arrêt de la commercialisation
du Patch Intragen 5 en France pour raisons administratives

A
la suite d'une décision de l'AFSSAPS* communiquée
par voie de presse ainsi que via son site
internet* le 20 Février
2008, la société Colomer France a décidé
de mettre fin à la commercialisation de son produit "Patch
anti-chute Intragen 5".
En effet, cet organisme administratif considère que ce
produit se présente comme un médicament et qu'il
ne peut se revendiquer comme un produit cosmétique. De
ce fait, pour que sa diffusion puisse être poursuivie, la
société Colomer France serait contrainte de suivre
une procédure d'Autorisation de Mise sur le Marché
dite "AMM" en vue d'une distribution exclusive en pharmacie.
La politique de Colomer France reposant depuis toujours sur le
réseau des salons de coiffures, il a été
décidé de suivre cette notification et donc de procèder
au retrait du marché français.
En conséquence, la vente en ligne
du patch Intragen 5 cessera totalement sur ce site internet au
plus tard le 20 Mars 2008.
>> Pour de plus amples
informations à ce sujet ou concernant de possibles solutions
alternatives
en conformité avec la réglementation applicable
en France pour ce produit,
veuillez nous consulter:
par téléphone au 0603026178
ou par email à l'adresse contact@revlonution.com.
* AFSSAPS = Agence Française de Sécurité
Sanitaire des Produits de Santé
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Lire l'avis d'alerte paru dans le site officiel de l'AFSSAPS
Retrait du produit " Patch INTRAGEN
5 traitement antichute " par la société COLOMER
France
La société COLOMER France a retiré du
marché le 15 février 2008 le produit "Patch
INTRAGEN 5 traitement antichute" indiqué contre la
chute des cheveux suite au fait que selon la réglementation
française, ce produit répond à la définition
du médicament par présentation et par fonction,
de par sa présentation sous forme de patch et du mode d'action
pharmacologique revendiqué, et ne répond donc pas
à la définition du produit cosmétique.
En conséquence, en l'absence d'autorisation de mise sur
le marché en tant que médicament, ce produit fait
l'objet d'un retrait de tous les lots du marché.Les destinataires
concernés ont été prévenus directement
par la société. Par conséquent, aucun numéro
d'alerte n'a été attribué à ce retrait.
Extrait de communiqués de presse paru dans des médias
nationaux le 20 Février 2008
Le Monde, Métro, Santé-Magazine, site internet de
France-Info...
Cheveux: un patch anti-chute retiré
du marché pour raisons réglementaires
Le Monde-20 février 2008-
Le patch "Intragen 5 traitement antichute" contre la
perte de cheveux a été retiré du marché
par la société Colomer France, faute d'avoir l'autorisation
de commercialisation pour un médicament, selon les autorités
sanitaires françaises. La société Colomer
France a retiré du marché le 15 février son
timbre à coller sur la peau dénommé "Patch
Intragen 5 traitement antichute" contre la chute des cheveux,
qui était vendu comme cosmétique, a annoncé
mercredi l'Agence française de sécurité des
produits de santé (Afssaps).
"Selon la réglementation française, ce produit
répond à la définition du médicament
par présentation", puisqu'il est sous forme de patch
et "par fonction", vu son "mode d'action pharmacologique
revendiqué", souligne l'Afssaps, pour qui "il
ne répond donc pas à la définition du produit
cosmétique".
"En conséquence, en l'absence d'autorisation de mise
sur le marché (AMM) en tant que médicament, ce produit
fait l'objet d'un retrait de tous les lots du marché",
dit l'Afssaps.
Un patch anti chute des cheveux retiré du marché
(Paris
- Relax news)- Dans un communiqué diffusé
mercredi 20 février, l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé (Afssaps) annonce le retrait
du marché du produit "Patch Intragen 5 traitement
antichute", de la société Colomer France. Ce
patch indiqué dans la chute des cheveux n'est plus commercialisé
car, selon l'Afssaps, il "répond à la définition
du médicament par présentation et par fonction".
N'étant pas un produit cosmétique, ce produit nécessite
une autorisation de mise sur le marché. "En conséquence,
en l'absence d'autorisation de mise sur le marché en tant
que médicament, ce produit fait l'objet d'un retrait de
tous les lots du marché",
annonce l'Afssaps.
"Il nous paraissait indispensable de faire part au consommateur
de cette situation nouvelle en toute transparence"
>> Pour réagir: rendez-vous
sur le FORUM de SANTE-MEDECINE.net
>>
Création d'un blog Intragen 5 par des coiffeurs en réaction
à ce retrait forcé
Précision:
Selon le code de la santé publique, on entend par "médicament"
:
«Toute substance ou composition présentée
comme possédant des propriétés curatives
ou préventives à légard des maladies
humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être
administré à lHomme ou à lanimal,
en vue détablir un diagnostic médical ou de
restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques.»
Il apparait clairement, à la lecture du communiqué
de l'AFSSAPS, que la France serait le seul pays européen
considérant la chute des cheveux comme une maladie ou le
cheveu comme un organe!
Définitions:
Le poil ou le cheveu correspond à une production de nature
filamenteuse de la peau, beaucoup moins utile chez les êtres
humains que chez les autres animaux.Il
semble effectivement que l'on soit assez éloigné
du concept d'organe puisque ce terme est issu
du latin organum qui désigne une partie anatomique individualisée,
exerçant une fonction particulière.
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De Paris-Match à Biba en passant par Santé Magazine et bien
d'autres, le 1er patch anti-chute fait la une
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